• 請選擇語言版本 >  中文簡體 | English
    您當前的位置: 首頁 > 新聞中心 > 公司動態
    公司動態
    濱江公司第三次“零缺陷”順利通過FDA現場檢查
    發布日期:2019-09-16 瀏覽量:3120次

    近年來美國FDA對中、印檢查有趨嚴的傾向。繼185月、10月二次FDA現場檢查后,FDA又通知濱江公司將于201999-913日再次進行現場檢查。

    99日,FDA檢察官SenaDissmeyer如約而至,這是濱江制藥第六次接受美國FDA現場檢查。

    Sena檢察官的特點是非常細致且記憶力強、觀察力超強,她帶著手電和照相機進的現場;在高密度、高節奏的5天現場檢查期間,濱江公司潔凈區有2個品種同時生產,各部門保持正常工作節奏。檢查官對濱江公司整個質量體系進行了細致、全方位的檢查,范圍涵蓋產品工藝、清潔、交叉污染、數據完整性、數據一致性、分析檢驗、設備驗證、公用系統、偏差、OOS、人員培訓等諸多方面;最后一天(恰逢中秋節),檢查一直持續到下午17點。

    濱江公司全體同仁上下一心,全力以赴,以嚴謹的質量意識、專業的職業素養及飽滿的精神狀態,積極、誠實、專業地面對檢查官的各項提問,針對檢察官提出的一些改進意見,快速整改,凡此種種,贏得了檢察官對濱江公司質量體系與團隊的充分認可,最終以“零缺陷”通過FDA本次現場檢查。

        相信在集團、藥業各級領導一如既往的關懷及支持下,濱江公司全體同仁定將堅守初心,加快腳步早日實現發展目標,為民生“百年百億”貢獻一份力量。


    分享到:
    © 2013 杭州民生醫藥控股集團有限公司 版權所有
    浙ICP備14003352號-1 
    中外三极特黄大片_精品黄色片_亚洲专区中文字幕视频专区_日本三区不卡高清更新二区