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    公司動態
    民生濱江制藥再次通過FDA檢查
    發布日期:2014-04-29 瀏覽量:6761次

            4月21-25日,民生濱江制藥公司接受了FDA資深檢察官Yumi Hiramine女士的現場檢查,再次通過FDA檢查。
        具有10多年檢查經驗的FDA資深檢察官Yumi Hiramine女士對濱江公司整個質保體系、涉及的產品、人員等做了非常詳盡的檢查,其中特別是對于數據、驗證的完整性/原始來源的相符性等方面,進行了極其細致的檢查,通過這次現場檢查,再次驗證了民生濱江制藥公司的質保體系和產品全面符合美國FDA的cGMP要求。
        本次檢查是民生濱江公司第一次全動態情況下的FDA檢查,共涉及K002、K003兩個品種,是公司繼2011年首次通過FDA檢查、2012年在美實現銷售、2013年實現產品自主出口以后的又一個佳績,將極大增強公司的質量美譽度與客戶信任度,加速推動公司國內品種早日上市,提升出口產品的競爭力。
        目前,民生濱江公司正加快市場開拓,為實現公司的三年規劃目標夯實基礎,促進公司的未來發展而積極努力著。

     

     

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