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    公司動態
    省局副局長邵元昌蒞臨民生藥業調研GMP運行狀況
    發布日期:2016-11-22 瀏覽量:4303次

    國家食品藥品監督管理總局今年將無菌制劑的GMP認證權限下放到各省局,總局食品藥品審核查驗中心為了檢查各地的GMP認證和運行狀況,1027日至30日組織專家檢查組對我公司小容量注射劑車間進行了為期4天的跟蹤檢查。浙江省食品藥品監督管理局副局長邵元昌、省藥品認證檢查中心副主任翁曉明、區市場監督管理局副局長蔣瑞雪等一行專門安排時間,蒞臨民生藥業調研GMP運行狀況。

    檢查組對涉及的小容量針劑車間5條生產線、水系統、空調系統、QC、倉儲系統等進行了仔細的硬件和軟件檢查審核,并提出了很多建設性的改進意見,最終得出0條主要缺陷及嚴重缺陷項目、8條一般缺陷的檢查結論。檢查組認同了臨平工廠的GMP運行水平近幾年有較大的提高,并希望進一步改進存在的一些缺陷,改進無止境。

    邵元昌副局長,翁曉明副主任聽取了檢查最終結果,對我公司順利通過此次跟蹤檢查表示祝賀,同時希望我公司盡快落實缺陷項整改工作,以此次檢查為新的發展起點,舉一反三,在精細化、專業化方面下功夫,按照GMP的要求完善企業質量體系。

    公司董事長竺福江、總經理楊駿、工廠總經理朱義等代表公司感謝藥監系統領導對本公司生產質量情況提出的寶貴建議,保證及時完成整改工作,爭取以GMP標準做好每一件事,打造良好的質量管理體系。




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